الرئيسية / تقييم جودة الأدوية الحاوية على تريتينوئين المُسوّقة محلياً ومراقبة ثباتها خلال عمر الاستخدام

تقييم جودة الأدوية الحاوية على تريتينوئين المُسوّقة محلياً ومراقبة ثباتها خلال عمر الاستخدام

اسم الباحث:

نسرين مخائيل سعد

عنوان البحث:

تقييم جودة الأدوية الحاوية على تريتينوئين المُسوّقة

 محلياً ومراقبة ثباتها خلال عمر الاستخدام

عنوان البحث باللغة الانكليزية :

Quality evaluation of the locally marketed Tretinoin drugs and monitoring their stability during “in-use shelf-life”

اسم المشرف :

أ.م. د. يُمن الهلال

العام:2021

القسم:الكيمياء الصيدلية والمراقبة الدوائية

الملخص:

يُعتبر حبّ الشباب (العدّ الشائع) Acne vulgaris أحد أكثر الأمراض الجلدية شيوعاً على مستوى العالم، والذي يظهر غالباً لدى 90% من المراهقين بسبب التغيرات الهرمونية الحاصلة في أجسادهم.

تتنوع الأدوية المستخدمة للعلاج بحسب شدّة الإصابة وتعتبر المستحضرات الحاوية على Tretinoin من أفضل الأدوية المستخدمة في حالات حب الشباب المتوسطة والشديدة.

وتبين أن مركب Tretinoin غير ثابت كيميائياً عند التعرض للعوامل الخارجية كالحرارة والضوء والهواء مما يقلل من فعاليته، كما يتواجد هذا المركب ضمن أشكال صيدلانية نصف صلبة غير مجزأة والتي تتعرض بشكل كبير للعوامل الخارجية وهذا يتطلب دراسة عمر الاستخدام الفعلي لهذه المستحضرات، وتحديد الشكل الصيدلاني الأكثر ثباتاً من بين الأشكال المتوفرة محلياً (كريم، هلام، غسول) وتحديد شروط الحفظ المثالية لتخزينها.

تضمن البحث مراقبة ثبات مستحضرات Tretinoin أثناء استخدامها من قبل المرضى من خلال محاكاة طريقة استخدامها وظروف تخزينها والتي هي بدرجة حرارة 5 °م و25 °م و37 °م بالظلام وبدرجة حرارة 25 °م بالضوء.

وأُجري على هذه المستحضرات مجموعة من الاختبارات لمراقبة ثباتها وهي: اختبارات عيانية، فيزيائية، كيميائية، جرثومية وفطرية.

أظهرت الدراسة أن مستحضرات Tretinoin المحفوظة بالظلام بدرجة حرارة 5 °م هي الأفضل من ناحية الثباتية الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية.

التحميل