الرئيسية / تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية المنحفة المنتجة محلياً المستخدمة كمتممات غذائية بالمقارنة مع مستحضرات عالمية

تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية المنحفة المنتجة محلياً المستخدمة كمتممات غذائية بالمقارنة مع مستحضرات عالمية

اسم الباحث:

نيرمين جوزيف دهما

عنوان البحث:

تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية المنحفة المنتجة محلياً المستخدمة كمتممات غذائية بالمقارنة مع مستحضرات عالمية

عنوان البحث باللغة الانكليزية :

اسم المشرف :

أ.د. عماد الحداد                                                      

العام:2021

القسم: المراقبة الدوائية والكيمياء الصيدلية

الملخص:

تزايد في الوقت الحاضر استخدام المتممات الغذائية المنحفة كعلاج بديل لمرض البدانة ، خاصة تلك التي يتم تسويقها كمنتجات طبيعية 100 ٪ بسبب سهولة الحصول عليها من الصيدليات من دون وصفة طبية وحتى عن طريق الإنترنت، ونتيجة للصورة الزائفة التي ترد إلى أذهان المستهلكين بأن هذه المستحضرات آمنة و خالية من الآثار الجانبية ، من أخطر الأمور التي تؤثر في جودة المتممات الغذائية المستخدمة لأغراض الرعاية الصحية كمستحضرات إنقاص الوزن هي الغش المتعمد بإضافة المواد الصنعية بهدف زيادة فعالية المنتجات المعنية بالإضافة إلى قلة الاهتمام بتقييم الجودة المكروبيولوجية للمستحضرات الصيدلانية المستخدمة كمتممات غذائية المسوقة في السوق السورية خاصة الأشكال الصيدلانية الصلبة منها.                                      يهدف البحث إلى تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية المنحفة المستخدمة كمتممات غذائية عن طريق التأكد من صحة ما يكتب على اللصاقة بأنها ذات مكونات طبيعية 100% وذلك من خلال اختبار خلوها من بعض الأدوية الوصفية والمحظورة التي تضاف عن طريق الغش بهدف زيادة الفعالية في إنقاص الوزن وهما الدواء الوصفي المدر للبول :الفوروسيميد والدواء محظور الاستخدام المثبط للشهية :السيبوترامين، بالإضافة إلى اختبار جودتها المكروبيولوجية لما للتلوث المكروبيولوجي من تأثير على صحة الإنسان وجودة الشكل الصيدلاني.       في هذه الدراسة  تم جمع 13 عينة من المتممات الغذائية المنحفة المسوقة محلياً ، في البداية تم تقسيم هذه العينات إلى 9 عينات مصنعة محلياً و 4 عينات عالمية  ، ثم تم تطبيق اختبار الجودة المكروبيولوجية على جميع العينات لاحقاً طبق الفحص البصري بما في ذلك اختبار اللصاقة ونشرة التعليمات الداخلية على جميع العينات، ثم تم إجراء اختبار خلو العينات  من 2 من مواد الغش التي تضاف عادة بشكل غير قانوني إلى هذه المستحضرات باستخدام الطرائق التحليلية التالية:  .TLC,HPLC,GC-MS                              أظهرت نتائج اختبار الجودة المكروبيولوجية عدم توافق جميع العينات مع متطلبات دستور الأدوية الأمريكي USP41، أوضحت نتائج اختبار الفحص البصري الذي طبق على اللصاقة ونشرة التعليمات الداخلية والوحدات الجرعية أن جميع العينات أثارت الشك بكونها مزورة حيث خالفت قواعد ممارسات التصنيع الجيد ومتطلبات دستور الأدوية الأمريكيUSP41 ، فيما يتعلق بتحري وجود السيبوترامين باستخدام جهاز GC-MS أظهرت النتائج احتواء 3 عينات دولية عليه و فيما يتعلق بتحري وجود الفوروسيميد باستخدام التقنيات التحليلية: HPLC   TLC فقد أظهرت النتائج احتواء 4 عينات منتجة محلياً و3 عينات عالمية عليه.

التحميل