الرئيسية / تقييم نظام التحقق من الصلاحية (الخاص بالرطوبة) ضمن المعامل الدوائية في منطقة الساحل

تقييم نظام التحقق من الصلاحية (الخاص بالرطوبة) ضمن المعامل الدوائية في منطقة الساحل

اسم الباحث:لينا محمود سليمان

عنوان البحث:

تقييم نظام التحقق من الصلاحية (الخاص بالرطوبة) ضمن المعامل الدوائية في منطقة الساحل

عنوان البحث باللغة الانكليزية :

Evaluating the Validation Humidity Related System in Pharmaceutical Factories in the Coastal Area

اسم المشرف :

أ. م. د. هيفاء العلي-د. ديما ابراهيم

العام:2022

القسم:الكيمياء الصيدلية والمراقبة الدوائية

الملخص:

تركزت أغلب المعامل الدوائية السورية في المنطقة الداخلية لأن الظروف المناخية فيها قريبة من الشروط التي حددتها ممارسات التصنيع الجيد، ولكن في ظل الأزمة التي تعرضت لها البلاد منذ عام 2011 خرجت بعض المعامل عن الخدمة، لذلك برزت الحاجة إلى إنشاء معامل جديدة في مناطق أكثر أماناً مثل المناطق الساحلية إذ الرطوبة المرتفعة، فكان لا بد من تقييم نظام التحقق من الصلاحية الخاص بالرطوبة في هذه المعامل عن طريق دراسة كفاءة ساحبات الرطوبة المستخدمة وقد تم ذلك عبر:

  • دراسة قيم الرطوبة على مدار عام في غرفتين إحداهما فقط تحوي ساحبة رطوبة.
  • دراسة تأثير الرطوبة في بعض الأشكال الصيدلانية المصنعة أو المخزنة في المعمل.

كما قارنا نتائج الغرفتين مع معمل يقع في المنطقة الداخلية، وبعد ذلك قمنا بمقارنة كفاءة نوعين من الساحبات (متنقلة ومركزية) في معمل الساحل.

فلاحظنا ارتفاع قيم الرطوبة في معمل الساحل في الغرفة التي لا تحوي ساحبة، وأظهرت نتائج الاختبارات المطبقة على الأشكال الصيدلانية أنها تعرضت للتخرب بفعل الرطوبة، وبالنسبة لمعمل الداخل فقد ارتفعت قيم الرطوبة فيه بشكل مواز لمعمل الساحل، وقد تم التعامل مع هذه القيم المرتفعة في المعملين بكفاءة عالية باستخدام الساحبات المتنقلة، كما لاحظنا عند المقارنة بين الساحبات المركزية والمتنقلة في معمل الساحل أن النوعين قد أثبتا فعالية جيدة في ضبط قيم الرطوبة مع تفضيل الساحبات المركزية نظراً لكفاءتها العالية وسعاتها الكبيرة وتجنب التلوثات البيولوجية؛ ما يشجع على إنشاء معامل دوائية في المناطق الساحلية من دون القلق من مشاكل الرطوبة المترتبة على ذلك.

الكلمات المفتاحية:

ساحبة رطوبة _ مقياس رطوبة _ معامل المنطقة الساحلية _ غرفة مزودة بساحبة _ ضمان الجودة _ ممارسات التصنيع الجيد _ التحقق من الصلاحية.

التحميل